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新冠疫苗|俄羅斯新冠疫苗「Sputnik V」有效性達91.6% 拆解疫苗4大優勢

發佈時間: 2021/05/07

為抵抗肆虐全球的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19),不少藥廠皆以超乎過往的速度研發新冠疫苗,當中,率先註冊成全球首支新冠疫苗的俄羅斯「Sputnik V」新冠疫苗,國際權威醫學期刊《刺針》The Lancet上的第三期臨床測試中期報告顯示,有效性達至91.6%,對不少盼望疫情盡早結束的人們來說,絕對是一個莫大的喜訊。

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新冠疫苗「Sputnik V」,由加馬列中心(Gamaleya Research Institute)與俄羅斯直接投資基金會(Russian Direct Investment Fund, RDIF)專家聯合研發,並於上年8月11率先在俄羅斯註冊成全球首支新冠疫苗,註冊之初,「Sputnik V」的確承受不少質疑,不少專家也擔心其臨床測試數據不足,但當證實其有效性達91.6%的第3期臨床測試報告發佈於權威醫刊之一《刺針》後,便被各國受關注和認可。事實上,這次臨床測試數據已達大型臨床的數據要求,結果是基於19,866名志願者的數據計算出來,其中4,902位是安慰劑組,其他是疫苗組,疫苗組相隔21天注射2劑「Sputnik V」,實驗最後階段兩組共記錄了78例新冠肺炎的確診病例,顯示疫苗有效性達91.6%,接種「Sputnik V」新冠疫苗志願者的病毒中和抗體水平更是新冠肺炎康復者的1.3-1.5倍。至於安全性方面亦非常正面,94%不良事件都是輕微的,當中包括流感綜合症、注射部位反應、頭痛及哮喘,而且沒有出現嚴重過敏或過敏性休克的反應。目前,新冠疫苗「Sputnik V」已經在 51個國家獲緊急使用認可,在25個國家已開始接種, 當中包括歐洲匈牙利及斯洛伐克。歐洲藥品管理局(EMA) 於三月份開始進行滾動式審查 (rolling review), 以加快未來的緊急授權審核過程。

拆解疫苗4大優勢

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1.    人類腺病毒疫苗技術沿用多年 具一定安全性
以人類腺病毒(Adenovirus)為基礎研發出來的藥物已沿用了30多年,具有長期的安全性。「Sputnik V」新冠疫苗是用一種經改造後不能自我複製的腺病毒(Adenovirus)作為載體, 放入新冠病毒的S蛋白基因製成的腺病毒載體疫苗,通過接種疫苗,人體安全地接觸到病毒的部分遺傳密碼,從而製造出抗體刺激免疫系統。由於「Sputnik V」使用基於Ad5和Ad26兩種不同腺病毒載體,且分兩次單獨注射,故能使身體產生更為有效的免疫能力。

2.    儲存温度為2-8°C 方便儲存兼運輸全球
腺病毒載體疫苗儲存條件方便靈活,可在 2°C 至 8°C 內儲存。對於偏鄉與基礎交通建設不完全的國家與地區來說十分有利。

3. 價格相對便宜  每劑約10美元
由於腺病毒疫苗的生產技術已發展得非常成熟,令生產成本相對較低,每劑10美元的「Sputnik V」新冠疫苗已成為全球最便宜的疫苗之一。

4. 全球化生産及供應鍊
生產線遍及全球多個國家;俄羅斯丶亞洲及歐美國家均有生產線, 縮短供應鍊。

參考資料︰

 責任編輯 : 尤素芬

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