藥瓶包裝現瑕疵 復必泰接種急煞停 15萬人已打 專家：無安全風險

本港至今逾41.28萬人已打新冠疫苗。港府昨晨突接獲復星實業通知，指復必泰疫苗有批次藥瓶封蓋現瑕疵，須煞停接種至另行通知，但市民已注射了15萬劑，當局及專家均強調暫未見安全風險，仍待藥廠進行調查，第2劑或需延打。當局曾接獲57宗涉及該批次產品出現瑕疵的報告，包括裂痕、蓋鬆及液體溢出等；逾萬劑已解凍需棄用。

澳門昨晨8時41分公布，因復必泰包裝有瑕疵須暫停接種。香港接種中心早上8時開門，曾暫停接種。但養和醫院指其2間中心，在昨晨8時前接到停打通知，半小時後又獲通知可打，期間曾為38人接種。至10時，港府才正式發稿指收到復星實業（香港）公司書面通知，批號「210102」、有效期至今年6月的復必泰，藥瓶封蓋有包裝瑕疵，供應商正調查，雖未發現有安全風險，謹慎起見即時暫停接種；而另一批「210104」疫苗仍封存未用。復星醫藥指，周二晚接到BioNTech通知，注意到瑕疵，昨通知港澳相關部門。

存放期有限 1.1萬劑已解凍料棄用

對延遲公布引起混亂，公務員事務局局長聶德權昨解釋，由於抵港有兩批次的復必泰，需時溝通了解，已第一時間安排，承認有混亂及溝通問題，昨晨約有1,080人已接種，望市民諒解，但拒透露知悉事件的時序。他坦言，暫未知調查所需時間，已發短訊通知已預約市民，亦暫停網上預約至另行公布。惟已解凍的疫苗，由於存放期有限，料有1.1萬劑須棄用。

衞生署署長陳漢儀表示，「210102」批次於2月28日抵港，共58.5萬劑，其中15萬劑已注射，「210104」批次則於3月7日抵港，共75.8萬劑。當局曾接獲共57宗產品有瑕疵報告，惟未透露接報時間，但有通知藥廠，強調發現後已全棄用及做「無菌測試」，市民可放心。

衞生署昨與復星舉行緊急會議，陳漢儀指，現建議相隔21日接種次劑復必泰，即接種者最快周六接種次劑，故要求藥廠及早完成調查，如周六未能復打，將參考科學委員會建議，即打首劑後19至42日才注射次劑，她引述美國及加拿大建議，若21日後未能打次劑，不需重複再打首劑，待有疫苗後盡快接種。

次劑或需延打 隔半年毋損抗體

新冠疫苗臨床事件評估專家委員會共同召集人孔繁毅相信，瑕疵與疫苗安全或品質無關，料短期內已可恢復接種。至於是否須延打次劑，他指按研究即使延至相隔42日才打，並不影響效用。他又指，研究顯示自然感染的康復者，在6個月後接種疫苗，抗體更高，故接種首劑者，有機會在6個月後再打，仍能保持抗體水平。

感染及傳染病科專科醫生林緯遜指，若疫苗樽身有裂痕或樽蓋歪斜有機會「入菌」，惟因低溫保存、無菌廠房生產和多次消毒，故有裂痕不一定會污染。他指若針劑溢出或影響分量，恐有不正常情況令樽身加壓，故須考慮丟棄。

另澳門衞生局表示，正與供應商討論，若疫苗不能使用，或由香港借調其他批次及由德國急運新疫苗到澳門。

許樹昌不擔心「斷針」 未擬「溝針」

港大啟動招募50至100名健康成年人，參與混合接種疫苗研究，孔繁毅指，測試者會先打復必泰，再打科興，並定期抽血了解抗體水平。但他昨晚強調，此乃臨床研究，仍未知效果，且相信藥廠的調查，不會超過42日的第2劑接種建議期，故不會要求市民「溝針」。

中大呼吸系統科講座教授許樹昌早前已接種復必泰，對會否「溝針」轉打科興，他指第2劑有逾4周接種期，不擔心會「斷針」，且「溝針」仍未有數據支持。他續指，因復必泰在負70度下保存，相當安全，未感擔心。感染及傳染病科專科醫生林緯遜指，參照早前研究，第2劑接種是「遲好過早」，如科興隔28日保護力比隔14日好。

記者：李明佑、脫芷晴

美術：陳超雄