中國核心學術期刊《中華流行病學雜誌》周三(21日)刊登論文,就國藥集團中國生物北京製品研究所,及武漢生物製品研究所的新冠滅活疫苗大規模緊急使用發布安全性評價,顯示第1及2期臨床階段性研究結果,接種後未見嚴重不良反應,2劑疫苗接種後28日,抗新冠病毒中和抗體4倍增長率近100%。
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研究針對緊急使用的519,543人次進行分析,與第2期臨床試驗比較,北京生物製品研究所生產的新冠滅活疫苗總體不良反應發生率為13%,武漢生物製品研究所生產的則為19%,顯示中國生物新冠滅活疫苗不良反應率,遠低於第2期臨床階段性結果。
研究亦參考腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗上市後,成人群接種安全性分析結果,EV71滅活疫苗總不良反應發生率為1.079%至3.310%;甲型肝炎滅活疫苗在成人及兒童中的不良反應發生率分別為2.90%至35.56%。
如按性別劃分,男性累計297,996人次接種者中,有2,149宗不良反應;女性累計的190,418接種人次中,有3,015宗不良反應,顯示女性的不良反應發生率為1.58%,高於男性的0.72%。
若按年齡分類,不良反應發生率最低的是60歲以上組群,為0.32%,其次是30至39歲組群,為1.18%,而12至18周組群的不良反應發生率最高,達11.31%,以疲勞及接種部位疼痛為主。
撰文:謝雅寶
責任編輯:陳浩義
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