美國輝瑞藥廠一項最新研究發現,接種輝瑞疫苗半年後,有效保護率由最初的96%跌至84%,平均每兩個月跌6%,但仍是有效水平。研究已在預印期刊網站medRxiv上刊登,未經同行評審。輝瑞希望可向美國食品及藥物管理局(FDA),爭取接種第3劑加強劑的授權。
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研究團隊在歐洲與美洲招募了超過44,000名16歲以上的志願者,當中約82%人是白人,9.5%是黑人,4.3%是亞洲人。志願者被分成2組,分別接種2劑輝瑞疫苗或安慰劑。團隊發現疫苗的有效保護率每兩個月平均下降6%。疫苗的有效保護率會在接種疫苗後兩個月內達到96%以上的高峰,並在六個月後下滑至84%。至於預防新冠重症方面,包括血氧水平低或住院,疫苗的總體有效保護率為97% 。
保護率或在18個月降至50%以下
美國費城兒童醫院(Children’s Hospital of Philadelphia)兒科醫生及疫苗專家Paul Offit認為結果「非常令人放心」。他指出,加強劑的潛在需求,與接種完疫苗後所出現的重症人數有關。研究中接種疫苗的志願者中,只有1人在6個月內出現重症,表明2劑輝瑞疫苗足以提供保護。
報道指,雖然數據上顯示輝瑞疫苗在預防重症上提供持久保護,但如果疫苗保護率繼續以研究觀察到的速度下降,在接種疫苗的18個月內,保護率會降至50%的效用閾值(threshold)以下,這將支持輝瑞所主張「2劑疫苗不足以提供長期保護」的說法。美國聯邦當局堅持認為,已經完成接種疫苗的人不須接種加強劑,但重申會繼續留意新數據。
美國艾默里大學(Emory University)的生物統計學家Natalie Dean表示,這些數據表明了2種可能性:一、疫苗對預防輕度症狀的功效略有下降,二、疫苗對變種病毒似乎不太有效。但她強調,隨著收集到的數據越來越多,顯示疫苗在預防重症上仍然有效。
小型研究:接種第3劑疫苗 抗體最高增11倍
研發莫德納(Moderna)疫苗的公司曾在4月表示,接種旗下疫苗6個月後,對預防有症狀新冠肺炎感染的保護率為90%,而預防重症的保護率則為95%。而強生公司(Johnson & Johnson)則尚未披露其疫苗在接種後6個月的數據。
輝瑞是次的研究並未說明該疫苗會否對變種病毒株Delta效果較差。不過,輝瑞同日公布另一份研究則指,發現18至55歲群組接種第3劑疫苗後,對抗Delta變種病毒的抗體水平增加5倍,65至85歲群組更增加11倍,惟測試暫時只涉及23人。此前,輝瑞及BioNTech的實驗室研究曾表明,其疫苗應該能夠中和變種病毒株,但現時沒有大規模的臨床數據證實說法。
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撰文:陳樂彤
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輝瑞研究|輝瑞疫苗接種後 兩個月內保護率達96%以上高峰 半年後降至84% - 晴報 - 健康 - 生活健康
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