美國輝瑞藥廠表示,已就旗下的實驗式新冠口服藥物,向美國食品及藥物管理局提交緊急使用授權申請,包括提供臨床數據,務求盡快將這種潛在治療方法送到病人手上,期待與美國及世界各地的藥監機構合作,完成審查。根據臨床測試,該款藥物可在高風險成年人群組中,將入院及死亡率降低89%。
報道指,暫時未知監管當局何時對輝瑞申請作出裁決,但藥物可介入早期居家治療,協助預防入院及死亡,亦可協助疫苗供應有限或接種率低的國家及地區抗疫,相信有望成為抗疫的新武器。
輝瑞另與聯合國支持的藥品專利聯盟(MPP)簽署協議,一旦監管當局批准授權使用其研發的新冠口服藥,會授權仿製藥生產商生產有關藥物,供應給95個中低收入國家使用,後者佔全球人口的53%。
根據協議,輝瑞不會從低收入國家的銷售中收取權利金,只要世衛仍然將新冠疫情列為國際關注的公共衛生緊急事件,公司同樣不會從中等收入國家銷售中收取權利金。
分析指出,製造口服藥的化學技術遠比mRNA疫苗技術成熟,且歷史悠久,很多生產商不必花太多錢即能自行生產,相信做法有助各國人民更易取得抗疫藥物。
同樣研發出新冠口服藥的默沙東藥廠,上月已與MPP簽署授權協議,讓其他藥廠生產藥物並供應予105個中低收入國家。
輝瑞研口服抗新冠藥物,進入中後期臨床測試,詳情即睇【下一頁】
撰文:李卓謙
責任編輯:蔡少紋
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新冠肺炎|輝瑞申緊急使用旗下新冠口服藥 協議授權為窮國生產彷製藥 - 晴報 - 時事 - 要聞 - D211117
新冠肺炎|輝瑞申緊急使用旗下新冠口服藥 協議授權為窮國生產彷製藥 - 晴報 - 時事 - 要聞
美國輝瑞藥廠表示,已就旗下的實驗式新冠口服藥物,向美國食品及藥物管理局提交緊急使用授權申請,包括提供臨床數據,務求盡快將這種潛在治療方法送到病人手上,期待與美國及世界各地的藥監機構合作,完成審查。根據
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https://skypost.hk/article/3109471/新冠肺炎-輝瑞申緊急使用旗下新冠口服藥-協議授權為窮國生產彷製藥
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2021-11-17
新冠肺炎-輝瑞申緊急使用旗下新冠口服藥-協議授權為窮國生產彷製藥