中大臨床研究中心宣布與中大醫院合作進行臨床研究,以評估內地研發的新型口服藥物 JT001(VV116)用於早期治療輕度至中度新冠肺炎患者的有效性,以至防止病情惡化方面的效用,計劃全球招募2,000名18 歲或以上最近確診的新冠患者,亦是香港首個在患者身上使用針對新冠肺炎研發的口服藥物的大型臨床研究。
新冠口服藥處方改指引,逾60歲有無打針均可,詳情即睇【下一頁】
JT001(VV116)由中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所、旺山旺水生物醫藥及君實生物等一同開發,去年底獲國家藥監局批准用於研究,而動物測試結果顯示此藥可以減少病毒量,抑制肺部炎症;在用於健康人士的第一期臨床研究,結果顯示藥物具有良好的安全性。
研究將招募18 歲或以上最近確診的新冠肺炎病人參與,參與者將被隨機分配接受 JT001(VV116)或安慰劑,療程為 5天,其後將接受29天監察。研究將在中大醫院的新冠門診進行,有興趣參與研究的病人將首先接受篩查,符合條件者會獲安排接受有關療程。
領導研究的中大醫學院內科及藥物治療學系副教授、一期臨床研究中心醫學總監陸安欣醫生指,新的病毒變種將會陸續出現並在社區傳播,所以需要更多治療方案來防止患者出現重症及併發症,尤其是對長者和長期病患者等免疫力較弱的群體。團隊亦希望相關研究數據可供醫管局參考,為日後公立醫院臨床治療新冠病人提供更多選擇。
撰文:李卓謙
責任編輯:陳浩義
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2022-04-28
新冠肺炎-中大擬本港首個新冠口服藥臨床研究-招募2000名最近確診者參與