隨年漸長,身體機能難免出現毛病。針對以往被認為無治療方法的腦退化症,有美日藥廠就聯合開發一種新藥,經臨床測試後發現可減緩認知能力衰退,但同時卻伴隨腦水腫及腦出血等副作用。研究人員認為距離新藥正式採用還有相當距離,但測試至少證明腦退化症其實並非無法治療。
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1800人參與臨床研究 證新藥可延緩認知能力衰退
國際期刊《新英格蘭醫學雜誌》日前發表一項研究,指一款由美國生物科技公司渤健生物(Biogen),及日本製藥公司衛材(Eisai)聯合開發的新藥物,在臨床研究中證實能有效減緩阿茲海默症(俗稱認知障礙症或腦退化症)患者的認知能力衰退,但伴隨的副作用亦同樣引起外界懷疑。
綜合外國傳媒報道,該款新藥「Lecanemab」屬抗體療法,能去除大腦中積聚的澱粉樣蛋白。研究人員在18個月的療程期間追蹤近1800人,發現相較於服用安慰劑人士,接受Lecanemab治療人士的認知衰退數據下降了27%,有專家指結果反映Lecanemab已成為第一款具有如此積極實驗結果的同類藥物,突破性成果甚至堪稱治療阿茲海默症新一頁。
部分患者腦水腫腦出血 離正式採用仍有距離
然而在是次臨床測試當中,有17.3%人出現腦出血跡象,另外12.6%人有腦腫脹情況,相對而言服用安慰劑而同時出現上述情況人士僅9%及1.7%;另一方面,有腦出血問題人士有5人出血情況嚴重,並有2人在臨床實驗期間死亡。藥廠指2宗死亡個案均曾發生腦出血情況,分別牽涉心臟病發及中風,並同時與「重大合併症和風險因素」有關,例如有使用薄血藥習慣,故認為個案與Lecanemab無直接關連。
事實上,兩間藥廠於9月底發表的新聞稿已指出,Lecanemab療法會伴隨「罕見的嚴重副作用,包括腦水腫或出血」,而研究人員亦指Lecanemab目前存在價格高昂問題(每年費用約9.4萬至28.2萬港元),認為新藥距離可正式採用還有相當時間,但結果至少揭示腦退化症並非無法解決或預防。
甚麼是認知障礙症?
據本港醫管局智友站資料,認知障礙症前稱「老人癡呆症」、「腦退化症」,是大腦神經細胞病變,引致腦部功能不正常地衰退的病患之統稱;也是一種因腦部功能喪失而出現的疾病,它會影響記憶、思維、語言、判斷能力、行為及性格。患者的記憶力及其他認知功能(例如學習、理解、語言運用、方向感及判斷力等)會逐漸失去;有些病人也會有抑鬱、幻覺或人格改變的病徵。估計70歲長者患病率,每6位女士便有1位、每10位男士便有1位患上。
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2022-12-01
認知障礙-阿茲海默症新藥有效減緩認知衰退-副作用強具腦出血風險