港府正探討修改新藥註冊制度,消息指要求取得地方監管機構發出的藥劑製品證明書數量將放寬,擬由現行的2個減至1個;但未擬直接准許本港或內地研發新藥註冊。衞生署指,維持與國際接軌的藥物監管制度,有助本港保持國際認可,香港藥劑業及毒藥管理局會按實施經驗和需要,檢視及優化藥物規管和註冊安排。
醫院藥劑師學會會長崔俊明認同,本港有可靠制度、能力及人才把關及處理第1層藥物審批,而目前依賴西方國家審批或延遲新藥應用,及令新藥藥價更貴,以癌症藥為例,美國FDA或需5至6年審批,且內地藥廠參與研發的藥物亦因保護主義難在美國註冊。
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政府研寬新藥註冊制 只須一個認可地證明書 - 晴報 - 港聞 - 要聞 - D230906
政府研寬新藥註冊制 只須一個認可地證明書 - 晴報 - 港聞 - 要聞
港府正探討修改新藥註冊制度,消息指要求取得地方監管機構發出的藥劑製品證明書數量將放寬,擬由現行的2個減至1個;但未擬直接准許本港或內地研發新藥註冊。衞生署指,維持與國際接軌的藥物監管制度,有助本港保持
https%3A%2F%2Fskypost.hk%2Farticle%2F3608565%2F%E6%94%BF%E5%BA%9C%E7%A0%94%E5%AF%AC%E6%96%B0%E8%97%A5%E8%A8%BB%E5%86%8A%E5%88%B6%20%E5%8F%AA%E9%A0%88%E4%B8%80%E5%80%8B%E8%AA%8D%E5%8F%AF%E5%9C%B0%E8%AD%89%E6%98%8E%E6%9B%B8
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2023-09-06
政府研寬新藥註冊制-只須一個認可地證明書