生物科技公司優基科技宣布,今年8月獲藥劑業毒藥管理局先進療法牌照(ATP),成為本港首間ATP發牌機構,並成功製造首個以本港病人血液製成的新興免疫療法Car-T製品,目標於明年投產,有望為本地血癌病人提供新興治療方案。
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由香港大學幹細胞及再生醫學研究中心總監李登偉創辦的優基科技,於科學園設有2.2萬呎良好生產規範(cGMP)廠房,其中製造工廠設於沙田科學園,品質控制實驗室位於觀塘,並擁有超過50名專業人士,已開始投產「香港製造」的細胞及基因治療製品,ATP嵌合抗原受體丁細胞(CAR-T)。
目前來自外國的基因治療產品,運送回本港需要一個月時間,且成本高昂。李登偉預計,廠房每年可生產200至250個製品,價格可望較外國便宜一半,以治療血癌的CAR-T產品計費用料僅200萬港元,生產時間可減少至14天,因可保持新鮮度,對病人成效更佳。
港大兒童及青少年科學系名譽臨床教授陳志峯指,本港至今約有6至8名白血病兒童曾使用Car-T療法,惟因外國運送至本港需要冷藏,成功率只有4成,若本港能自行生產CAR-T,病人得以提早使用,成功率料達8成以上。目前優基科技已與港怡醫院簽署合作協議,兒童醫院亦已交臨床證書申請應用在病人身上。
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撰文:黃堯姿
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生物科技公司優基科技宣布,今年8月獲藥劑業毒藥管理局先進療法牌照(ATP),成為本港首間ATP發牌機構,並成功製造首個以本港病人血液製成的新興免疫療法Car-T製品,目標於明年投產,有望為本地血癌病人
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