骨質疏鬆症和成骨不全症均會令骨骼脆弱和易斷,對患者日常造成不便,惟目前的藥物或會增加心臟病發、中風等風險。
浸大團隊早前發現有分子標靶可抑制影響骨骼形成的硬骨抑素,並篩選和製作出可用於成骨治療的新型適配子,為病人提供新選擇。新藥正處於臨床研究前開發階段,冀在2024年起,可於美國和內地進行臨床試驗。
由浸大整合生物信息醫學與轉化科學研究所所長呂愛平、浸大羅守輝骨與關節疾病轉化醫學研究所所長張戈、及浸大中醫藥學院助理教授于媛媛領導的研究團隊指,骨質疏鬆症是一種代謝疾病,會導致骨質密度和強度下降,令骨骼變得脆弱和易斷;而成骨不全症又稱「脆骨症」,是罕見先天性遺傳病,特點是骨骼極之脆弱。
團隊續指,「Wnt訊號通路」調節負責骨骼組織再生的幹細胞,而硬骨抑素是一種抑制骨骼形成的蛋白,透過對抗此通路抑制骨骼形成,故抑制硬骨抑素,便能促進骨骼生長。
現有藥物 增心臟病中風機會
雖然美國食品藥物管理局(FDA)在2019年批准使用抑制硬骨抑素的單抗藥物治療絕經後骨質疏鬆症。有研究顯示單抗可提升患成骨不全症小鼠的骨骼重量和強度,惟因硬骨抑素具備保護心血管系統的作用,單抗藥物在臨床試驗中會增加心臟病發、中風和心血管疾病致死的風險,故被FDA要求在藥物標註黑框警告。
張戈指,團隊早前成功發現可用於成骨治療的分子標靶,並開發出相應適配子藥物,有望將來研發新一代硬骨抑素抑製劑,為病人提供新選擇。團隊透過基因學研究方法發現,當硬骨抑素失去位於核心區域的「loop3結構域」,其對「Wnt訊號通路」的對抗作用會被抑制,但保護心血管的作用則不受影響,這暗示了「loop3結構域」可作為抑制硬骨抑素的分子標靶。
團隊繼而採用組合技術,篩選可抑制「loop3結構域」的適配子,即可選擇性地與分子靶標如特定蛋白質結合,並抑制蛋白質之間的相互作用,從而達到某些治療效果的單鏈脫氧核糖核酸或核糖核酸分子。
盼2024年起 作臨床試驗
團隊最終選出適配子「aptscl56」,透過絕經後骨質疏鬆大鼠模型和成骨不全小鼠模型測試,成功證實「aptscl56」有效促進兩種病鼠的骨骼形成,且不會增加患上心血管病的風險。
團隊稱,適配子藥物對溫度有良好穩定性和易於合成,但容易快速降解和被腎臟過濾,故對「aptscl56」的化學特性作出調整,製作出半衰期更長的適配子「Apc001」,並證明同樣可促進兩種病鼠骨骼形成、增加骨骼重量、改善骨骼微結構的完整性,並改善骨骼活動能力。適配子「Apc001」已於2019年獲FDA的孤兒藥認定,以治療成骨不全症。新藥正處於臨床研究前開發階段,團隊冀在2024年起,於美國和內地進行臨床試驗。
記者︰梁薾心
美術:招潤洪
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浸大研發新藥 治骨質疏鬆 不增心血管病風險 - 晴報 - 港聞 - Healthy Life - D221220
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